Тева компаниясының дербес деректерді өңдеу тәртібі туралы мәлімдеме: Дәрілік заттардың қауіпсіздігін қадағалау (фармакологиялық қадағалау және сапаны бақылау)

Тeva компаниясының фармакологиялық қадағалау және медициналық ақпараттың сұратуларын және өнімге шағымдарды өңдеу мақсаттары үшін дербес деректерді өңдеу тәртібі туралы хабарламасы (бұдан әрі - «Хабарлама»)

“Teva” – «Тева Фармацевтикалық Кәсіпорындар Лтд.» компаниясы (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.), бас кеңсесінің орналасқан мекенжайы: Dvorah Haneviah 124, Tel Aviv, Израиль немесе оның Ү ле сте с тұлғ а сының (немесе олардың бірге айтылуы), соның ішінде Сіздің еліңіздегі Teva Үлестес тұлғасы болып табылатын Деректерді бақылаушы, атап айтқанда: «ратиофарм Казахстан» ЖШС, БСН 071 040 003 425, Қазақстан Республикасы, 050059, Алматы қ., Бостандық ауданы, Әл-Фараби даңғылы, 17/1 үй, 5Б блок, 6-шы қабат.

Teva және Сіздің деректеріңіздің құпиялылығы

Пациенттердің қауіпсіздігін қамтамасыз ету Teva компаниясы үшін өте маңызды міндет болып табылады және Біз барлық өнімдерімізді қолдану қауіпсіздігіне байыпты қараймыз. Біз Teva өнімдері туралы хабарласатын адамдармен байланысып, кейінгі байланыс пен қосымша ақпарат алуды, сұрауларға жауап беруді немесе сұралған материалдарды жіберуді қамтамасыз етуіміз керек. Бұл хабарлама біздің фармакологиялық қадағалау бойынша міндеттемелерімізді орындауымызға, өнімдерге шағымдарды/өнімдердің сапасына және барлық өнімдеріміздің, соның ішінде нарықта ұсынылған немесе клиникалық зерттеу сатысында дәрілік заттардың, парфюмерлік- косметикалық өнімдердің, биологиялық белсенді қоспалар мен медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасын бақылау және қамтамасыз ету үшін медициналық ақпарат сұрауларына ықпал ету үшін жеке деректерді (егер қолданыстағы заңнамада өзгеше анықтама болмаса, тұлғаны сәйкестендіру үшін тікелей немесе жанама, жеке немесе кез келген басқа ақпаратпен бірге пайдаланылуы мүмкін кез келген форматтағы ақпарат деп түсініледі) жинау және пайдалану тәртібін сипаттайды.

Бұл хабарлама парфюмерлік және косметикалық өнімдерге, диеталық қоспаларға және медициналық мақсаттағы бұйымдарға да қатысты болса да, оқудың қарапайымдылығы үшін тек дәрілік заттардың қауіпсіздігі туралы айтылады.

Дербес деректерді өңдеу тәртібі туралы хабарламаның қолданылу саласы

Бұл хабарлама Біз сізден немесе сіз туралы Интернет арқылы (мысалы, сайтта, әлеуметтік желілерде, чат-ботта немесе онлайн-консультантта, қосымшаларда), телефон, факс, электрондық пошта немесе Тeva қолданылатын жағымсыз құбылыстар туралы хабарламаларды өңдеу жөніндегі міндеттемелер шеңберінде кәдімгі пошта арқылы өнім сапасына, медициналық ақпарат немесе есептілік сұрауларына алатын ақпаратқа қолданылады. Біз сіз туралы ақпаратты Teva тиесілі немесе бақыланатын сайт арқылы жіберілетін арнайы формалардан ала аламыз. «Жағымсыз құбылыс» - Teva компаниясының өнімін қолдану кезінде пайда болған жағымсыз, байқаусызда немесе қауіпті құбылыс. Дәрілік заттарға қатысты бұл термин қолданыстағы заңнамаға сәйкес «жағымсыз реакцияны» және оның түрлерін де қамтиды, медициналық мақсаттағы өнімдерге қатысты бұл термин «оқиғаларды», «жағымсыз оқиғаларды» және косметикалық өнімдерге қатысты «елеулі жағымсыз реакцияларды» (егер бар болса) қамтиды. Хабарлама тек «жағымсыз құбылыс» терминін қолданады. Фармакологиялық қадағалау туралы заңнама бізге хабарланған әрбір жағымсыз құбылыстың егжей-тегжейлі есебін жүргізуді талап етеді, осылайша бұл құбылысты осы өнімге қатысты тіркелген басқа жағымсыз құбылыстармен бағалауға және салыстыруға болады.

Егер сіз пациент болсаңыз, бізге Сіз туралы үшінші тараптардан жағымсыз құбылыс туралы хабарлау туралы ақпарат берілуі мүмкін. Мұндай үшінші тұлғалар денсаулық сақтау мамандары, заңгерлер, туыстар немесе қоғамның басқа өкілдері болуы мүмкін. Біз Сіздің жеке деректеріңізді серіктестерімізден, құзыретті органдардан және ғылыми және медициналық әдебиеттерде жарияланған зерттеулерден де ала аламыз. Дегенмен мұндай деректер иесіздендіріледі және жиі иесіздендіріледі.

Деректерді өңдеу туралы ақпарат

Фармақадағалау	Медициналық ақпаратты сұрау	Өнімнің сапасына наразылық
Біз қандай ақпаратты жинаймыз? Пациенттер
Сіз жағымсыз құбылыс туралы хабарламаның субъектісі болған жағдайда Сіз туралы жинай алатын жеке деректер келесідей: аты немесе инициалы; одан әрі байланыс үшін байланыс ақпараты (қажет болса); жасы (егер берілген болса, туған күні); жынысы; дене салмағы, бойы; реакция тудырған препарат және оны қалай қолданғаныңыз туралы мәліметтер; реакция дамыған кезде сіз қолданатын/қолданған басқа препараттар немесе құралдар туралы ақпарат; сізде пайда болған жағымсыз реакция туралы, осы реакцияға байланысты алған емдеу туралы және осы реакция тудырған кез келген ұзақ мерзімді әсерлер туралы толық ақпарат; медициналық тарихтан алынған басқа деректер, олар осы оқиға туралы хабарлама жіберетін адам (өтініш беруші), оның ішінде зертханалық деректер, дәрілік анамнез және аурудың анамнезі ретінде бағаланады. Бұған бізге қолданылатын заңнама бойынша «дербес деректердің арнайы санаттарына» (денсаулық, нәсілдік қатыстылық, дін, жыныстық өмір) жататын ақпарат кіруі мүмкін.	Сіз медициналық ақпаратты сұрайтын хабарлама субъектісі болған жағдайда біз Сіз туралы жинай алатын жеке деректер келесідей: аты, тегі; одан әрі байланыс үшін байланыс ақпарат (қажет болса); Сіздің сұрауыңыз туралы толық ақпарат. Бұған бізге қолданылатын заңнама бойынша «дербес деректердің арнайы санаттарына» (денсаулық, нәсілдік қатыстылық, дін, жыныстық өмір) жататын ақпарат кіруі мүмкін.	Сіз өнімнің сапасына шағымданатын хабарламаның субъектісі болған жағдайда біз Сіз туралы жинай алатын жеке деректер келесідей: аты, тегі; байланыс ақпараты (бақылау үшін); тиісті өнім ме құбылыстар туралы толық ақпарат. Бұған бізге қолданылатын заңнама бойынша
Біз қандай ақпаратты жинаймыз? Өтініш берушілер
Сіз жағымсыз құбылыс туралы хабарлама жіберетін адам болған жағдайда біз Сіз туралы жинай алатын жеке деректер келесідей: · аты, тегі; · байланыс деректері; · мамандық (сіздің медициналық білім деңгейіңізге байланысты сізге жағымсыз құбылыс туралы қойылатын сұрақтарды тұжырымдау үшін); · хабарлама субъектісімен қарым-қатынас. Егер Сіз сонымен қатар хабарламаның субъектісі болсаңыз, бұл ақпарат Сіздің реакцияңызға байланысты Сіз берген ақпаратпен біріктірілуі мүмкін.	Сіз медициналық ақпаратты сұрайтын хабарламаның авторы болған жағдайда біз сіз туралы жинай алатын жеке деректер келесідей: аты, тегі; байланыс деректері; мамандық (сіздің медициналық біліміңіздің деңгейіне байланысты сізге жағымсыз құбылыс туралы қойылатын сұрақтарды тұжырымдау үшін). Сұрау салушы субъектімен қарым-қатынас	Сіз өнімнің сапасына шағымданған хабарламаның авторы болған жағдайда біз сіз туралы жинай алатын жеке деректер келесідей: аты, тегі; байланыс деректері; мамандық (сіздің медициналық білім деңгейіңізге байланысты сізге жағымсыз құбылыс туралы қойылатын сұрақтарды тұжырымдау үшін); хабарлама субъектісімен қарым-қатынас.
Біз неліктен ақпаратты жинаймыз?
Біздің өнімдермен байланысты жағымсыз құбылыстар туралы хабарламаларды өңдеу үшін. Фармакологиялық қадағалау туралы заңнама бізден жағымсыз құбылыстарды бақылауды және кейінгі байланыс мүмкіндігін қамтамасыз етуді талап етеді. Осыған байланысты біз хабарлама алғаннан кейін сізбен байланысу үшін өтініш берушілер туралы жеткілікті ақпаратты сақтауымыз керек. Бұл ақпаратсыз біз хабарламаны толық бағалай алмаймыз және ол бойынша одан әрі шаралар қабылдай алмаймыз.	Медициналық ақпарат сұрауларын өңдеу және оларға жауап беру үшін.	Өнімнің сапасына қатысты шағымдарыңызды өңдеу, оларға жауап беру және сапаны бақылау талаптарын орындау. Бізге қолданылатын өнім қауіпсіздігі туралы заңнама бізден хабарламаларды қадағалауды және бақылау мүмкіндігін қамтамасыз етуді талап етуі мүмкін. Осыған байланысты біз хабарлама алғаннан кейін сізбен байланысу үшін өтініш берушілер туралы жеткілікті ақпаратты сақтауымыз керек.
Деректерді өңдеу кезінде біз қандай құқықтық негізге сүйенеміз?
ЕЭА: фармакологиялық қадағалау туралы заңнамаға сәйкес, оның ішінде фармакологиялық қадағалау тәжірибесінің ережелерінде көрсетілген, Teva компаниясы денсаулық сақтау саласындағы қоғамдық қызығушылық себептері бойынша нақты деректерді жинауға міндетті (ЕЭА – Дербес деректерді қорғау туралы жалпы регламент (GDPR) 6(1)(c) және 9.2(i) бап). ЕЭА тыс, Қазақстан Республикасы: фармакологиялық қадағалау туралы заңнамаға сәйкес Teva компаниясы қоғамдық денсаулықты қамтамасыз ету немесе адамдардың өмірі мен денсаулығын немесе басқа да өмірлік маңызды мүдделерді қорғау мүддесі үшін белгілі бір деректерді жинауға міндетті. Егер қажет болса, біз субъектінің немесе оның заңды өкілінің келісімін алу мүмкін болмаған жағдайда адамның және азаматтың конституциялық құқықтары мен бостандықтарын қорғауға сүйенеміз. Басқа заңды негіздер болмаған жағдайда біз сіздің дербес деректерді жинауға және өңдеуге және/немесе пациенттің дербес деректерін жинауға және өңдеуге Сіздің (айқын) келісіміңізге сүйенеміз. Сіз бізге жеке	ЕЭА: Кейбір жағдайларда Teva сіздің сұрауларыңызға жауап беру кезінде өнімнің қауіпсіздігі мен сапасы туралы заңға сәйкес заңды міндеттеме алады (ЕО – GDPR 6(1)(c) және 9(2)(i) бап). Басқа уақытта біз ақпарат жинау кезінде міндетті түрде алынуы тиіс заңды іскерлік қызығушылығымызға сүйенеміз (ЕО – GDPR 6(1)(f)) бап немесе Сіздің келісіміңіз (ЕО – GDPR 6(1)(a) және 9(2)(a) бап). ЕЭА тыс, Қазақстан Республикасы: Басқа заңды негіздер болмаған жағдайда біз сіздің дербес деректерді жинауға және өңдеуге және/немесе пациенттің дербес деректерін жинауға және өңдеуге келісіміңізге сүйенеміз. Сіз бізге жеке деректеріңізді немесе пациенттің жеке деректерін беруге, сондай-ақ өз келісіміңізді беруге міндетті емессіз. Егер сіз бізге дербес деректерді беруді шешсеңіз, біз бұл фактіні дербес деректерді өңдеу тәртібі туралы осы хабарламаның ережелеріне сәйкес Сіздің дербес деректеріңізді және пациенттің дербес деректерін жинауға және өңдеуге келісім ретінде қарастырамыз. Әр түрлі елдерде бұл барлық немесе құпия деректерді жинауға және өңдеуге, алушылармен дербес деректермен алмасуға немесе дербес деректерді шетелге беруге (трансшекаралық деректерді беру) келісімді қамтуы мүмкін. Пациенттің дербес деректерін ұсына отырып, сіз пациенттің дербес деректерді өңдеу тәртібі туралы осы хабарламаның ережелеріне сәйкес өзінің дербес деректерін жинауға және өңдеуге (тікелей) келісім бергенін және сіз бізге осындай дербес деректерді беруге немесе пациенттің дербес деректерін оның атынан жинауға және өңдеуге келісім беруге тиісті түрде уәкілеттік берілгенін растайсыз (қолданыстағы заңнамаға сәйкес).	ЕЭА: Кейбір жағдайларда Teva сіздің сұрауларыңызға жауап беру кезінде өнімнің қауіпсіздігі мен сапасы туралы Заңға сәйкес заңды міндеттеме алады (ЕО – GDPR 6(1)(c) және 9(2)(i) бап). Басқа уақытта біз ақпарат жинау кезінде міндетті түрде алынуы тиіс заңды іскерлік қызығушылығымызға сүйенеміз (ЕО – GDPR 6(1)(f)) бап немесе Сіздің келісіміңіз (ЕО – GDPR 6(1)(a) және 9(2)(a) бап). ЕЭА тыс, Қазақстан Республикасы: Басқа заңды негіздер болмаған жағдайда біз сіздің дербес деректерді жинауға және өңдеуге келісіміңізге және/немесе пациенттің дербес деректерін жинауға және өңдеуге (айқын) келісіміңізге сүйенеміз. Сіз бізге жеке деректеріңізді немесе пациенттің жеке деректерін беруге, сондай-ақ өз келісіміңізді беруге міндетті емессіз. Егер сіз бізге дербес деректерді беруді шешсеңіз, біз бұл фактіні дербес деректерді өңдеу тәртібі туралы осы хабарламаның ережелеріне сәйкес Сіздің дербес деректеріңізді және пациенттің дербес деректерін жинауға және өңдеуге келісім ретінде қарастырамыз. Әр түрлі елдерде бұл барлық немесе құпия деректерді жинауға және өңдеуге, алушылармен дербес деректермен алмасуға немесе дербес деректерді шетелге беруге (трансшекаралық деректерді беру) келісімді қамтуы мүмкін. Пациенттің дербес деректерін ұсына отырып, сіз пациенттің дербес деректерді өңдеу тәртібі туралы осы хабарламаның ережелеріне сәйкес өзінің дербес деректерін жинауға және өңдеуге (тікелей) келісім бергенін және сіз бізге осындай дербес деректерді беруге немесе пациенттің дербес деректерін оның атынан жинауға және өңдеуге келісім беруге тиісті түрде уәкілеттік берілгенін растайсыз (қолданыстағы заңнамаға сәйкес).
Трансшекаралық деректерді тасымалдау
Teva фармакологиялық қадағалау дерекқоры АҚШ-та орналасқан. Оларды Израиль мен Үндістандағы Тeva компаниясы фармакологиялық қадағалау бөлімдері басқарады және қолдайды. Teva сонымен қатар Үндістандағы деректерді өңдеу компаниясын (Accenture) фармакологиялық қадағалау дерекқорының шектеулі бөлігіндегі деректерді енгізу, өңдеу және реттеу үшін тартады. Teva дербес деректерді сақтау туралы жергілікті заңнаманың талаптарын сақтайды.	Біздің медициналық ақпарат сұрауларының дерекқоры Еуропадағы үшінші тарап ұйымының серверлерінде орналастырылған. Teva дербес деректерді сақтау туралы жергілікті заңнаманың талаптарын сақтайды. Teva халықаралық компания болғандықтан, бұл дерекқорларға қол жетімділікті біздің халықаралық сапа топтары мен медициналық топтарға, алайда барлық жағдайларда тек біздің топтардың өз міндеттерін орындауы үшін қажет көлемде және мүмкіндігінше тек иесіздендірілген түрде беруге болады.	Teva дербес деректерді сақтау туралы жергілікті заңнаманың талаптарын сақтайды. Teva халықаралық компания болғандықтан, мәліметтер базасына қол жетімділікті біздің халықаралық сапа топтары мен медициналық топтарға, алайда барлық жағдайларда тек біздің топтардың өз міндеттерін орындауы үшін қажет көлемде және мүмкіндігінше тек иесіздендірілген түрде беруге болады.

Фармақадағалау

Медициналық ақпаратты сұрау

Өнімнің сапасына наразылық

Біз қандай ақпаратты жинаймыз? Пациенттер

Сіз жағымсыз құбылыс туралы хабарламаның субъектісі болған жағдайда

Сіз туралы жинай алатын жеке деректер келесідей:

аты немесе инициалы;
одан әрі байланыс үшін байланыс ақпараты (қажет болса);
жасы (егер берілген болса, туған күні);
жынысы;
дене салмағы, бойы;
реакция тудырған препарат және оны қалай қолданғаныңыз туралы мәліметтер;
реакция дамыған кезде сіз қолданатын/қолданған басқа препараттар немесе құралдар туралы ақпарат;

сізде пайда болған жағымсыз реакция туралы, осы реакцияға байланысты алған емдеу туралы және осы реакция тудырған кез келген ұзақ мерзімді әсерлер туралы толық ақпарат;

медициналық тарихтан алынған басқа деректер, олар осы оқиға туралы хабарлама жіберетін адам (өтініш беруші), оның ішінде зертханалық деректер, дәрілік анамнез

және аурудың анамнезі ретінде бағаланады.

Бұған бізге қолданылатын заңнама бойынша «дербес деректердің арнайы санаттарына» (денсаулық, нәсілдік қатыстылық, дін, жыныстық өмір) жататын ақпарат кіруі мүмкін.

Сіз медициналық ақпаратты сұрайтын хабарлама субъектісі болған жағдайда

біз Сіз туралы жинай алатын жеке деректер келесідей:

аты, тегі;
одан әрі байланыс үшін байланыс ақпарат (қажет болса);
Сіздің сұрауыңыз туралы толық ақпарат.

Сіз өнімнің сапасына шағымданатын хабарламаның субъектісі болған жағдайда біз Сіз туралы жинай алатын жеке деректер келесідей:

аты, тегі;
байланыс ақпараты (бақылау үшін);
тиісті өнім ме құбылыстар туралы толық ақпарат.

Бұған бізге қолданылатын заңнама бойынша

Біз қандай ақпаратты жинаймыз? Өтініш берушілер

Сіз жағымсыз құбылыс туралы хабарлама жіберетін адам болған жағдайда біз Сіз туралы жинай алатын жеке деректер келесідей:

· аты, тегі;

· байланыс деректері;

· мамандық (сіздің медициналық білім деңгейіңізге байланысты сізге жағымсыз құбылыс туралы қойылатын сұрақтарды тұжырымдау үшін);

· хабарлама субъектісімен қарым-қатынас.

Егер Сіз сонымен қатар хабарламаның субъектісі болсаңыз, бұл ақпарат Сіздің реакцияңызға байланысты Сіз берген ақпаратпен біріктірілуі мүмкін.

Сіз медициналық ақпаратты сұрайтын хабарламаның авторы болған жағдайда біз сіз туралы жинай алатын жеке деректер келесідей:

аты, тегі;
байланыс деректері;
мамандық (сіздің медициналық біліміңіздің деңгейіне байланысты сізге жағымсыз құбылыс туралы қойылатын сұрақтарды тұжырымдау үшін).

Сұрау салушы субъектімен қарым-қатынас

Сіз өнімнің сапасына шағымданған хабарламаның авторы болған жағдайда біз сіз туралы жинай алатын жеке деректер келесідей:

аты, тегі;
байланыс деректері;
мамандық (сіздің медициналық білім деңгейіңізге байланысты сізге жағымсыз құбылыс туралы қойылатын сұрақтарды тұжырымдау үшін);

хабарлама субъектісімен қарым-қатынас.

Біз неліктен ақпаратты жинаймыз?

Біздің өнімдермен байланысты жағымсыз құбылыстар туралы хабарламаларды өңдеу үшін.

Фармакологиялық қадағалау туралы заңнама бізден жағымсыз құбылыстарды бақылауды және кейінгі байланыс мүмкіндігін

қамтамасыз етуді талап етеді. Осыған байланысты біз хабарлама алғаннан кейін сізбен байланысу үшін өтініш берушілер туралы жеткілікті ақпаратты сақтауымыз керек. Бұл ақпаратсыз біз хабарламаны толық бағалай алмаймыз және ол бойынша одан әрі шаралар қабылдай алмаймыз.

Медициналық ақпарат сұрауларын өңдеу және оларға жауап беру үшін.

Өнімнің сапасына қатысты шағымдарыңызды өңдеу, оларға жауап беру және сапаны бақылау талаптарын орындау.

Бізге қолданылатын өнім қауіпсіздігі туралы заңнама бізден хабарламаларды қадағалауды және бақылау мүмкіндігін қамтамасыз етуді талап етуі мүмкін. Осыған байланысты біз хабарлама алғаннан кейін сізбен байланысу үшін өтініш берушілер туралы жеткілікті ақпаратты сақтауымыз керек.

Деректерді өңдеу кезінде біз қандай құқықтық негізге сүйенеміз?

ЕЭА: фармакологиялық қадағалау туралы заңнамаға

сәйкес, оның ішінде фармакологиялық қадағалау тәжірибесінің ережелерінде көрсетілген, Teva компаниясы денсаулық сақтау саласындағы қоғамдық қызығушылық себептері бойынша нақты деректерді жинауға міндетті (ЕЭА – Дербес деректерді қорғау туралы жалпы регламент (GDPR) 6(1)(c) және 9.2(i) бап).

ЕЭА тыс, Қазақстан Республикасы: фармакологиялық қадағалау туралы заңнамаға сәйкес Teva компаниясы қоғамдық денсаулықты қамтамасыз ету немесе адамдардың өмірі мен денсаулығын немесе басқа да өмірлік маңызды мүдделерді қорғау мүддесі үшін белгілі бір деректерді жинауға міндетті. Егер қажет болса, біз субъектінің немесе оның заңды өкілінің келісімін алу мүмкін болмаған жағдайда адамның және азаматтың конституциялық құқықтары мен бостандықтарын қорғауға сүйенеміз.

Басқа заңды негіздер болмаған жағдайда біз сіздің дербес деректерді жинауға және өңдеуге және/немесе пациенттің дербес деректерін жинауға және өңдеуге Сіздің (айқын) келісіміңізге сүйенеміз. Сіз бізге жеке

ЕЭА: Кейбір жағдайларда Teva сіздің сұрауларыңызға жауап беру кезінде өнімнің қауіпсіздігі мен сапасы туралы заңға сәйкес заңды міндеттеме алады (ЕО – GDPR 6(1)(c) және 9(2)(i) бап).

Басқа уақытта біз ақпарат жинау кезінде міндетті түрде алынуы тиіс заңды іскерлік қызығушылығымызға сүйенеміз (ЕО – GDPR 6(1)(f)) бап немесе Сіздің келісіміңіз (ЕО – GDPR 6(1)(a) және 9(2)(a) бап).

ЕЭА тыс, Қазақстан Республикасы: Басқа заңды негіздер болмаған жағдайда біз сіздің дербес деректерді жинауға және өңдеуге және/немесе пациенттің дербес деректерін жинауға және өңдеуге келісіміңізге сүйенеміз. Сіз бізге жеке деректеріңізді немесе пациенттің жеке деректерін беруге, сондай-ақ өз келісіміңізді беруге міндетті емессіз. Егер сіз бізге дербес деректерді беруді шешсеңіз, біз бұл фактіні дербес деректерді өңдеу тәртібі туралы осы хабарламаның ережелеріне сәйкес Сіздің дербес деректеріңізді және пациенттің дербес деректерін жинауға және өңдеуге келісім ретінде қарастырамыз. Әр түрлі елдерде бұл барлық немесе құпия деректерді жинауға және өңдеуге, алушылармен дербес деректермен

алмасуға немесе дербес

деректерді шетелге беруге (трансшекаралық деректерді беру) келісімді қамтуы мүмкін. Пациенттің дербес деректерін ұсына отырып, сіз пациенттің дербес деректерді өңдеу тәртібі туралы осы хабарламаның ережелеріне сәйкес өзінің дербес деректерін жинауға және өңдеуге (тікелей) келісім бергенін және сіз бізге осындай дербес деректерді беруге немесе пациенттің дербес деректерін оның атынан жинауға және өңдеуге келісім беруге тиісті түрде уәкілеттік берілгенін растайсыз (қолданыстағы заңнамаға сәйкес).

ЕЭА: Кейбір жағдайларда Teva сіздің сұрауларыңызға

жауап беру кезінде өнімнің қауіпсіздігі мен сапасы туралы Заңға сәйкес заңды міндеттеме алады (ЕО – GDPR 6(1)(c) және 9(2)(i) бап).

ЕЭА тыс, Қазақстан Республикасы: Басқа заңды негіздер болмаған жағдайда біз сіздің дербес деректерді жинауға және өңдеуге келісіміңізге және/немесе пациенттің дербес деректерін жинауға және өңдеуге (айқын) келісіміңізге сүйенеміз. Сіз бізге жеке деректеріңізді немесе пациенттің жеке деректерін беруге, сондай-ақ өз келісіміңізді беруге міндетті емессіз. Егер сіз бізге дербес деректерді беруді шешсеңіз, біз бұл фактіні дербес деректерді өңдеу тәртібі туралы осы хабарламаның ережелеріне сәйкес Сіздің дербес деректеріңізді және пациенттің дербес деректерін жинауға және өңдеуге келісім ретінде қарастырамыз. Әр түрлі елдерде бұл барлық немесе құпия деректерді жинауға және өңдеуге, алушылармен дербес деректермен алмасуға немесе дербес деректерді шетелге беруге (трансшекаралық деректерді беру) келісімді қамтуы мүмкін. Пациенттің дербес деректерін ұсына отырып, сіз пациенттің дербес деректерді өңдеу тәртібі туралы осы хабарламаның ережелеріне сәйкес өзінің дербес деректерін жинауға және өңдеуге (тікелей) келісім бергенін және сіз бізге осындай дербес деректерді беруге немесе пациенттің дербес деректерін оның атынан жинауға және өңдеуге келісім беруге тиісті түрде уәкілеттік берілгенін растайсыз (қолданыстағы заңнамаға сәйкес).

Трансшекаралық деректерді тасымалдау

Teva фармакологиялық қадағалау дерекқоры АҚШ-та орналасқан. Оларды Израиль мен Үндістандағы Тeva компаниясы фармакологиялық қадағалау бөлімдері басқарады және қолдайды. Teva сонымен қатар Үндістандағы деректерді өңдеу компаниясын (Accenture) фармакологиялық қадағалау дерекқорының шектеулі бөлігіндегі деректерді енгізу, өңдеу және реттеу үшін тартады.

Teva дербес деректерді сақтау туралы жергілікті заңнаманың талаптарын сақтайды.

Біздің медициналық ақпарат сұрауларының дерекқоры

Еуропадағы үшінші тарап ұйымының серверлерінде орналастырылған.

Teva дербес деректерді сақтау туралы жергілікті заңнаманың талаптарын сақтайды.

Teva халықаралық компания болғандықтан, бұл дерекқорларға қол жетімділікті біздің халықаралық сапа топтары мен медициналық топтарға, алайда барлық жағдайларда тек біздің топтардың өз міндеттерін орындауы үшін қажет көлемде және мүмкіндігінше тек иесіздендірілген түрде беруге болады.

Teva дербес деректерді сақтау туралы жергілікті

заңнаманың талаптарын сақтайды.

Teva халықаралық компания болғандықтан, мәліметтер базасына қол жетімділікті біздің халықаралық сапа топтары мен медициналық топтарға, алайда барлық жағдайларда тек біздің топтардың өз міндеттерін орындауы үшін қажет көлемде және мүмкіндігінше тек иесіздендірілген түрде беруге болады.

Деректерді трансшекаралық беру (оның ішінде құпиялылықты қорғау деңгейі төмен елдерге) деректерді беруді қорғаудың тиісті тетігі негізінде жүзеге асырылады, мысалы, деректерді беруге келісім немесе тиісті келісімдер.

Механизм туралы ақпаратты Teva компаниясының құпиялылық және деректерді қорғау бөліміне сұрау бойынша беруге болады (байланыс ақпараты төменде берілген)

Деректерді өңдеу мақсаттары

Барлық ақпарат сізде дамыған реакцияны дұрыс құжаттау үшін және қажет болған жағдайда, сонымен қатар фармакологиялық қадағалау, қауіпсіздікті, сапаны және кез келген басқа да заңнамалық талаптарды қамтамасыз ету жөніндегі міндеттемелерімізді орындау мақсатында ғана өңделеді. Біз және уәкілетті органдар (мысалы, Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігі және тиісті жергілікті органдар) жағымсыз құбылыстарды, өнім сапасына шағымдарды немесе медициналық ақпарат сұрауларын бағалай алуы және болашақта мұндай құбылыстардың алдын алу үшін шаралар қабылдауы үшін заңнамалық талаптар енгізілді. Сондай-ақ, біз сіздің кез-келген хабарламаңызға немесе сұрауыңызға жауап беру үшін осы ақпаратты өңдеуіміз керек (және келесі әрекеттерді орындаңыз). Сіздің деректеріңіз осы құжатта көрсетілгеннен басқа мақсатта пайдаланылмайды.

Деректерді сақтау

Жоғарыда аталған мақсаттардың кез келгені үшін жиналған кез келген Дербес деректер толық қорғауды қамтамасыз ете отырып, иесіздендірілген нысанда (егер бұл мүмкін болса және қажетті кейінгі әрекеттер аяқталғаннан кейін ғана)

сақталады және олардың көлемі деректерді қорғау қағидаттарына сәйкес азайтылады. Пациенттер мен өнімдердің қауіпсіздігі өте маңызды болғандықтан, уақыт өте келе өнімдеріміздің қауіпсіздігі мен жарамдылығын дұрыс бағалау үшін біз алған жағымсыз құбылыстар, өнімнің сапасына шағымдар немесе медициналық ақпарат сұраулары туралы ақпаратты сақтаймыз. Біздің компания халықаралық болғандықтан, халықаралық заңнамалық талаптарды сақтау мақсатында бұл деректер тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі аяқталғаннан кейін 30 жыл бойы сақталады. Осыдан кейін Жеке деректер жойылады, иесіздендіріледі немесе белгіленген процедураларға сәйкес басқаша түрде жойылады.

Біз Жеке деректерді қалай пайдаланамыз және береміз

Біз Жеке деректерді келесі мақсаттар үшін пайдалана аламыз және жібере аламыз:

• жағымсыз құбылыстарды зерттеу, өнімнің сапасына шағымдарды немесе медициналық ақпарат сұрауларына жауаптарды қарау;
• сіз хабарлаған жағымсыз құбылыстар, өнім сапасына шағымдар немесе медициналық ақпарат сұрауларына жауап беру туралы қосымша ақпарат алу үшін сізбен байланысу;
• серияның, Teva өнімінің немесе жалпы белсенді заттың қауіпсіздігін талдау мақсатында жағымсыз құбылыстар, өнім сапасына шағымдар немесе медициналық ақпаратқа сұраныстар туралы ақпаратты басқа жағымсыз құбылыстар туралы ақпаратпен, өнім сапасына шағымдармен немесе Тeva алған медициналық ақпаратқа сұраныстармен салыстыру (тек иесіздендірілген түрде); және
• ұлттық және/немесе аймақтық органдарға міндетті есептерді, олар серияның, Тeva өнімінің немесе препараттың белсенді ингредиентінің қауіпсіздігін басқа көздерден алынған хабарламалармен бірге (мүмкін болған жағдайда, иесіздендірілген түрде) талдай алу үшін ұсыну.

Біздің фармакологиялық қадағалау және сапаны қамтамасыз ету жөніндегі міндеттемелеріміз біздің өнімдеріміз нарықта ұсынылған әрбір елде алынған жағымсыз құбылыстар туралы хабарламалардағы заңдылықтарды жүйелі талдауды талап етеді. Осы міндеттемелерді орындау үшін жағымсыз құбылыс туралы хабарламаның немесе өнімнің сапасы туралы есептің бөлігі ретінде берілген ақпарат Тeva халықаралық деректер базасы арқылы Тeva ішінде беріледі. Бұл дерекқор сонымен қатар Тeva жағымсыз құбылыстар туралы хабарламаларды әртүрлі реттеуші органдарға, соның ішінде «Eudravigilance» дерекқорына (Еуропалық Одақ аумағында тіркелген дәрілік препараттарға болжамды жағымсыз реакциялар туралы ақпаратты басқару және талдау жөніндегі Еуропалық дәрілік агенттіктің корпоративтік жүйесі) және заңнама талаптарына сәйкес басқа да осыған ұқсас дерекқорларға жіберетін платформа болып табылады. Біз сондай-ақ сіздің сұрауларыңызға жауап беру және осы жауаптарды компания ішінде басқару үшін медициналық ақпарат сұрауларының халықаралық дерекқорын жүргіземіз. Дегенмен, мүмкіндігінше құпиялылықты қамтамасыз ету үшін Сіздің жеке деректеріңіз азайтылады және иесіздендіріледі.

Осы хабарламаға сәйкес Сізден алынған дербес деректер компанияны немесе нақты өнімдерді немесе терапевтік саланы сату, қайта беру, беру немесе сатып алу жағдайында үшінші Тарапқа берілуі мүмкін, бұл жағдайда біз сатып алушыдан, қайта берушіден немесе алушыдан осы дербес деректермен қолданыстағы деректерді қорғау туралы заңнамаға сәйкес жұмыс істеуді талап етеміз.

Фармакологиялық қадағалау туралы қосымша ақпарат

Біз сондай-ақ Жеке деректерді, егер фармакологиялық қадағалау міндеттемелері қауіпсіздік туралы осындай ақпарат алмасуды қажет етсе, бірлескен маркетинг, тарату серіктестері немесе басқа лицензияланған серіктестер болып табылатын басқа фармацевтикалық компанияларға бере аламыз. Біз сондай-ақ Жеке деректерді біздің атымыздан өңдейтін қызмет провайдерлеріне бере аламыз. Олар бұл ақпаратты қызметтік қажеттілік қағидаты бойынша алады және дербес деректерді өздерінің маркетингтік немесе өзге де мақсаттарында пайдалануға немесе ашуға құқығы жоқ.

Сонымен қатар, кейбір жағдайларда, біздің белгілі бір өнімге арналған тіркеу куәлігімізге сүйене отырып, сіз пациенттердің қауіпсіздігін қамтамасыз ету бағдарламасына қосыла аласыз, бұл жағдайда деректерді өңдеу туралы қосымша ақпарат (мысалы, кез-келген қосымша деректер алмасу немесе беру) бағдарламаға енгізілген кезде Сізге беріледі.

Біз ақпаратты фармакологиялық қадағалау туралы заңнамаға сәйкес Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігі және ұқсас функциялары бар басқа да жергілікті органдар сияқты ұлттық және/немесе аймақтық органдарға жібереміз. Біз олардың біз бөлісетін кез келген ақпаратты пайдалануын бақылай алмаймыз, бірақ бұл жағдайда біз кез келген тұлғаны тікелей анықтайтын ешқандай деректерді (мысалы, аты-жөні немесе Байланыс ақпараты) бермейтінімізді, бірақ тек иесіздендірілген ақпаратты беретінімізді ескеріңіз. Біз жағымсыз құбылыстар туралы ақпаратты жариялай аламыз (мысалы, пәндік зерттеулер және түйіндеме); бұл жағдайда біз ешбір адам анықталмауы үшін кез-келген басылымнан сәйкестендіргішті алып тастаймыз.

Сіздің құқығыңыз

Қолданыстағы заңнамаға сәйкес Сіз Teva Сіз туралы жиналған ақпараттың көшірмесін сұрауға, жеке деректеріңізді өңдеуді түзетуді, жоюды немесе шектеуді талап етуге немесе оларды өңдеуге келісімді қайтарып алуға құқығыңыз бар. Сіз бізге сіз туралы жиналған ақпаратты басқа ұйымдарға беру туралы сұрау жібере аласыз. Сонымен қатар, сіз ақпаратты өңдеудің жекелеген әдістеріне, қарсылық білдіруге құқығыңыз бар. Кейбір жағдайларда бұл құқықтар шектелуі мүмкін, мысалы, сіздің жеке деректеріңізді өңдеудің немесе сақтаудың заңдылығын растай алатын жағдайларда. Сіздің сұранысыңыз бойынша ақпаратты жойғаннан кейін, ол енді Teva жүйелерінде қол жетімді болмайды және сіз оны Teva компаниясынан қайтадан ала алмайсыз. Сіз аталған құқықтарды Тeva компаниясының деректерді қорғау бөліміне хабарласу арқылы пайдалана аласыз (байланыс ақпараты төменде берілген).

Біз сіздің дербес деректеріңізді өңдеу тәртібіне қатысты кез келген сұрақтарыңызға жауап бере аламыз деп үміттенеміз. Егер сіздің жеке деректеріңізді бізбен өңдеуге қатысты күмәніңіз болса, Сіз Teva компаниясының деректерді қорғау бөліміне хабарласа аласыз (байланыс ақпараты төменде берілген).

Деректер қауіпсіздігі

Жеке деректерді қорғау туралы қолданыстағы заңнамаға сәйкес Teva дербес деректердің кездейсоқ жоғалуынан және рұқсатсыз қол жеткізуден, пайдаланудан, өзгертуден немесе ашудан қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін ақылға қонымды шаралар қолданады. Сонымен қатар, біз ақпараттың қауіпсіздігін қамтамасыз ету, соның ішінде кіруді бақылау құралдарын пайдалану, рұқсатсыз кіруді физикалық шектеуге қойылатын қатаң талаптар және ақпаратты жинау, сақтау және өңдеудің сенімді әдістерін қолдану үшін қосымша шаралар қабылдаймыз.

Дербес деректерді өңдеу тәртібі туралы хабарламаға өзгерістер енгізу

Егер біз осы Хабарламаның мазмұнын түбегейлі өзгертуді шешсек, біз бұл өзгерістер туралы ақпаратты визуалды түрде ерекшеленетін хабарлама арқылы жариялаймыз

Байланыс ақпарат

Егер сіздің жеке деректеріңізді қалай өңдейтінімізге күмәніңіз болса немесе кез келген құқықтарыңызды пайдаланғыңыз келсе немесе басқа ақпарат алғыңыз келсе, Teva компаниясының деректерді қорғау бөліміне мына мекенжай бойынша хабарласа аласыз:

Еур о па, Ұ лыбрита ния жә не Шве йцар ия тұрғ ында р ы бізбе н EUPrivacy@tevaeu.com мекенжай бойынша байланыса алады.
Аме р ика Құра ма Ш татт а р ының неме се Канаданың т ұр ғ ындар ы бізбе н USPrivacy@tevapharm.com мекенжай бойынша байланыса алады.
Б а сқа а йма қта р дың тұр ғ ында р ы бізбе н IL_Privacy.Tevail@teva.co.il мекенжай бойынша байланыса алады.

Біз сіздің дербес деректеріңізді өңдеу тәртібіне қатысты кез келген сұрақтарыңызға жауап бере аламыз деп үміттенеміз. Алайда, егер сізде шешілмеген мәселелер болса немесе егер сіз деректерді қорғауды бұзды деп ойласаңыз, сіз тұратын немесе жұмыс істейтін аймақтағы деректерді қорғау органына наразылық білдіруге құқығыңыз бар.

ҚОСЫМША МӘЛІМЕТТЕР

Келесі ақпарат дербес деректерді өңдеу тәртібі туралы Хабарламада баяндалған ақпаратқа қосымша қолданылады:

Teva фармакологиялық қадағалау туралы хабарламаларды, медициналық ақпарат сұрауларын және өнім сапасына қатысты талаптарды өңдеу шеңберінде жеке деректерді өңдеу кезінде оқшаулау талаптарын және басқа да қолданылатын талаптарды сақтайды. Біз өңдейтін дербес деректердің көлемі тиісті фармакологиялық қадағалау туралы заңдармен шектеледі, әйтпесе біз сіздің келісіміңізбен немесе шарттық міндеттемелерімізге сәйкес тиісті дербес деректерді өңдей аламыз. Сіздің дербес деректеріңіз ретінде пайда болатын деректерді трансшекаралық беру жүзеге асырылм